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    YY/T 1656-2020 - 中外标准 - - 2020/2 - 未生效
    本标准规定了吗啡检测试剂盒(胶体金法)的化合物信息、要求、试验方法标识、标签、使用说明书包装、运输和贮存等。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中吗啡(morphine,MOP)的检测剂盒及包含吗啡的联合检测试剂盒。本标准不适用于进行非人尿液检测的吗啡检测试剂盒。
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    GB/T 19973.2-2005 - 中外标准 - - 2005/11 - 作废
    GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后,对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。  本部分不适用于:   a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验;  b) 药典无菌试验;  注1:上述a)或b)不是GB 18278-2000(idt ISO 11134:1994)、GB 18279-2000(idt ISO 11135:1994)或GB 18280-2000(idt ISO 11137:1995)的要求。  c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。  注2:GB 18281-2000(idt ISO 11138:1994)描述了生物指示物的培养方法。
    医疗设备生物学微生物学灭菌(卫生学)MEDICAL EQUIPMENTBIOLOGYMICROBIOLOGY
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    GB/T 19973.1-2005 - 中外标准 - - 2005/11 - 作废
    GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。  注1:在常规应用之前,验证估计产品上微生物总数的技术。  注2:GB/T 19973的本部分的附录提供了选择技术和方法的指导,这种方法可用于验证所选择的技术。  本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。  本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。  注3:提请注意,质量体系的国家标准GB/T 19001-2000(idt ISO 9001:2000)控制包括灭菌程序在内的生产过程的各个阶段。在生产中具有一个完整的质量体系不是本部分的要求,但要求具有这个体系的某些要素,并且在本标准条文中适当的地方有规范的引用。
    医疗设备生物学微生物学灭菌(卫生学)MEDICAL EQUIPMENTBIOLOGYMICROBIOLOGY
  • DIN 58953-1-1987 - 中外标准 - - - 作废
  • DIN 58951-2-2003 - 中外标准 - - - 现行
    This standard applies to steam sterilizers for sterilization of liquids, porous goods and utensils as well as for sterilization or disinfection of waste and re-usable goods in the medical and laboratory field. This standard specifies apparatus requirements, requirements on services and installation.
    医学科学试验废弃物规范(验收)灭菌器格式(纸)蒸汽灭菌器消毒实验室设备消毒器灭菌卫生学检验废弃物处理技术数据单实验室器皿实验室设备耐力定义technical data sheetslaboratory warelaboratoriesresistanceforms (paper)definitionsinspectiondisinfectionslaboratory equipmentsterilizersdisinfectorssteam sterilizerswasteswaste handlingsterilization (hygiene)specification (approval)hygieneequipmentdefinitionmedical sciencestesting
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