一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器
Autologous blood processing devices for single use- Part 1:Blood cell recoery sets,centrifuge bowl type
摘要: 本标准规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。本标准适用于在手术中和其他自体血处理器械配合,预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。
标准编号: YY/T 1566.1-2017
标准类型: CP
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2017年7月17日
状态: 现行
强制性标准:
实施日期: 2018年7月1日
开本页数: 20
中国标准分类号:
C C31
医疗器械
国际标准分类号: 11 11.040.20