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    GB/T 38576-2020 - 中外标准 - - 2020/3 - 现行
    本标准规定了对人类血液样本采集前准备、采集过程和处理过程的基本要求。本标准适用于与人类疾病相关的生物样本库及临床与基础医学研究的血液样本的采集与处理。
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    YY 0053-2016 - 中外标准 - - 2016/3 - 现行
    本标准规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的“器件”特指上述产品。 本标准不适用于: ——体外循环血液管路; ——血浆分离器; ——血液灌注装置; ——血管通路装置; ——血泵; ——体外循环血液管路的压力监测器; ——空气监测器; ——制备、供给和监控透析液的系统; ——用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统; ——再处理步骤和设备。 注:血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照YY 0267-2016的规定。
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    YY 0267-2016 - 中外标准 - - 2016/3 - 现行
    本标准适用于与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器(一体型和分离型)。本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器(一体型和分离型)的技术要求、试验方法以及标志说明。
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    GB/T 14232.2-2015 - 中外标准 - - 2015/12 - 现行
    本部分给出的符号可用来表达用于血液采集过程和贮存的医疗器械某些信息。这些信息可以要求出示在器械上作为标签的一部分,或随器械提供。有些国家要求使用本国语言文字表述医疗器械的信息。这给制造商和使用者带来了一系列问题。 本部分规定的符号不替代现行国家法规的要求。
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    YY/T 1452-2016 - 中外标准 - - 2016/1 - 现行
    本标准规定了干式血液细胞分析仪(离心法)的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中细胞-成分进行定量分析的干式血液细胞分析仪(离心法)。
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    YY/T 1288-2015 - 中外标准 - - 2015/3 - 现行
    本标准适用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等物质的尼龙血液过滤网。过滤网可安装于输(采)血器滴斗中或附件上,用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等。本标准规定了一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网的要求。
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    YY/T 1669-2019 - 中外标准 - - 2019/7 - 现行
    本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
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    YY/T 0878.3-2019 - 中外标准 - - 2019/7 - 现行
    本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b-9)的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
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    YY/T 0848-2011 - 中外标准 - - 2011/12 - 现行
    本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。 本标准适用于γ射线源的血液辐照仪(以下简称辐照仪)。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。
    血液辐照仪辐照仪医疗设备
  • ISO 8637-2010 - 中外标准 - - 2010/7 - 作废
    ISO 8637:2010 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans.
    血液定义耐久性渗析尺寸体外的血液透析过滤器血液透析器血透析设备血液过滤器处理惰性气体铠装电弧焊作标记医疗设备医学科学规范试验测试痕量元素分析BloodBlood cleansingDefinitionsDialysisDimensionsExtracorporealHaemodiafiltrationHaemodialysersHaemodialysis equipmentHaemofiltrationMarkingMedical equipmentMedical sciencesSpecificationsTesting
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