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  • ISO 3826-1-2003 - 中外标准 - - 2003/11 - 作废
    ISO 3826-1:2003 specifies requirements, including performance requirements, for plastics collapsible, non-vented, sterile containers complete with collecting tube outlet port(s), integral needle and with optional transfer tube(s), for the collection, storage, processing, transport, separation and administration of blood and blood components. The plastics containers may contain anticoagulant and/or preservative solutions, depending on the application envisaged. ISO 3826-1:2003 is also applicable to multiple units of plastics containers, e.g. to double, triple, quadruple or multiple units. Unless otherwise specified, all tests specified in ISO 3826-1:2003 apply to the plastics container as prepared ready for use. ISO 3826-1:2003 is not applicable to plastics containers with an integrated filter.
    特性化学性质多室容器元部件包装件输血试验医学科学规范(验收)物理性能聚氯乙烯血液作标记尺寸设计塑料袋折叠容器生物试验血液容器生物的塑料容器BiologicalBiological testsBloodBlood transfusionsCharacteristicsChemical propertiesCollapsible containersComponentsContainers for bloodDesignDimensionsMarkingMedical sciencesMultiple chamber containersPackagesPhysical propertiesPlastic bagsPlastic containersPolyvinyl chloridePropertiesSpecification (approval)Testing
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    GB/T 16886.4-2003 - 中外标准 - - 2003/3 - 现行
    GB/T 16886的本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。GB/T 16886的本部分规定了:a) 按照GB/T 16886.l/ISO 10993-1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械进行分类;b) 器械与血液相互作用基本评价原则;c) 根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。  由于受器械与血液相互作用方面的认识以及试验的准确度所限,不能规定详细的试验要求,因而GB/T 16886的本部分只是对生物学评价进行概括性的描述,不对具体器械提供试验方法指南。
    卫生学试验生物学医疗器械评价血液bloodhaematologyhygieneteststrialstestingtestbiologymedical instrumentsexamination
  • CNS 14776-2003 - 中外标准 - - 2003/10 - 现行
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    GB 19335-2003 - 中外标准 - - 2003/10 - 现行
    本标准规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。本标准适用于以聚氯乙烯为主要材料制成的血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。产品标准中的有关规定优先于本标准。
    血液规范医疗设备医疗器械specificationbloodhaematologyspecificationsmedical equipmentmedical instruments
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    GB 9706.2-2003 - 中外标准 - - 2003/10 - 现行
    本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(见2.101条所下定义)的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设置。这些专用要求不适用于——体外管路,——透析器,——浓缩透析液,——水净化设备,——腹膜透析设备(IEC 60601-2-39:1999)
    血液透析装置渗析医疗设备血液学电气设备安全措施haematologyelectrialselectrical equipmentsafety measuresmedical equipmentelectrical appliancesdialysiselectric equipment
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    GB/T 5009.192-2003 - 中外标准 - - 2003/8 - 现行
    本标准规定了动物性食品中克伦特罗的测定方法。  本标准适用于新鲜或冷冻的畜、禽肉与内脏及其制品中克伦特罗残留的测定。  本标准也适用于生物材料(人或动物血液、尿液)中克伦特罗的测定。  本方法检出限:第一法气相色谱-质谱法为O.5μg/kg;第二法高效液相色谱法为0.5μg/kg;第三法酶联免疫法为0.5μg/kg。线性范围:第一法气相色谱-质语法为0.025ng~2.5ng;第二法高效液相色谱法为O.5ng~4ng;第三法酶联免疫法为0.004ng~O.054ng。
    食品杀虫剂含量测定动物农药animalsfood productscontent determinationsdetermination of contentpesticidesinsecticidesfoodscontent determination
  • GB 19083-2003 - 中外标准 - - 2003/4 - 作废
    本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
    规范医疗设备医疗器械口罩specificationsspecificationmouthpiecesmedical equipmentmedical instruments
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