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标准
  • ISO/ASTM 51939-2005 - 中外标准 - - 2005/5 - 作废
    ISO/ASTM 51939:2005 outlines irradiator installation qualification, operational qualification, performance qualification, and routine product processing dosimetric procedures to be followed in the irradiation of blood and blood components by the blood-banking community. If followed, these procedures will help to ensure that the products processed with ionizing radiation from gamma, X-rays (bremsstrahlung), or electron sources receive absorbed doses within a predetermined range. ISO/ASTM 51939:2005 also covers the use of radiation-sensitive indicators for the visual and qualitative indication that the product has been irradiated.
    剂量测定核辐射γ辐射辐射剂量光线疗法血液辐照食品定义γ辐照设施电离辐射辐射测量BloodDefinitionDefinitionsDosimetryFood productsGamma-irradiation facilityGamma-radiationIonizing radiationIrradiationNuclear radiationPhototherapyRadiation doseRadiation measurement
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    GB 12260-2005 - 中外标准 - - 2005/1 - 作废
    本标准规定了人工心肺机滚压式血泵的术语与定义、分类与标记、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。
    医疗器械医用电气设备滚压式血泵心脏血液规范bloodhaematologyspecificationmedical instrumentselectrical medical equipmentheartpumpsspecifications
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    GB/T 19634-2005 - 中外标准 - - 2005/1 - 现行
    本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。  本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
    医疗实验室设备医疗器械血液医疗检查诊断(医学)诊断医疗设备规范medical equipmentbloodhaematologyspecificationmedical inspectiondiagnosis (medical)medical instrumentssugardiagnose(medical)medical laboratory equipmentdiagnosisspecifications
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    GB 8369-2005 - 中外标准 - - 2005/7 - 现行
    本标准规定了一次性使用医用输血器的要求,以保证与血液血液成分容器和静脉器具相适应。  本标准的第二个目的是为输血器所用材料的性能及质量规范提供指南,并给出了输血器组件的标记。
    输血设备尺寸一次性使用输血器规范blood transfusion equipmentspecificationssize contentsizesspecificationdimensionaldimensionssize
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    GB 9706.27-2005 - 中外标准 - - 2005/10 - 现行
    本专用标准规定了2.101~2.11O定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备:   ——专门用于诊断或类似用途(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵);   ——内部输液;   ——血液的体外循环;   ——植入式设备或一次性使用的设备;   ——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力-体积关系);   ——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起,必须维持一个预置压力,测量为维持该压力而注入的液体量:海绵体)。
    医疗设备医用电气设备控制器安全注射器安全规范MEDICAL EQUIPMENTELECTRICAL MEDICAL EQUIPMENTPUMPSCONTROLLERSSAFETYINJECTION SYRINGESSYRINGES
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    GB 12263-2005 - 中外标准 - - 2005/1 - 作废
    本标准规定了人工心肺机热交换水箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机热交换水箱(以下简称水箱),该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。
    规范手术器械心脏热交换水箱人工心肺机医疗器械specificationmedical instrumentssurgical instrumentsheartspecifications
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