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    GB/T 33418-2016 - 中外标准 - - 2016/12 - 现行
    本标准规定了环氧乙烷灭菌化学指示物的定义、分类、技术要求和检验方法。 本标准适用于环氧乙烷灭菌化学指示物的检验。
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    YY/T 1492-2016 - 中外标准 - - 2016/7 - 现行
    本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
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    YY 0604-2016 - 中外标准 - - 2016/3 - 现行
    本标淮规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求,该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于: ——植入式氧合器; ——液态氧合器; ——体外循环管道; ——分离式热交换器; ——分离式附件。
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    GB 18469-2012 - 中外标准 - - 2012/5 - 现行
    本标准规定了一般血站提供和临床输注用全血及成分血的质量要求。 本标准适用于一般血站提供和临床输注用全血及成分血。
    医学质量血液分类系统MEDICINEQUALITYURANIUM DIOXIDEBLOODHAEMATOLOGYCLASSIFICATION SYSTEMSCLASSIFICATION SYSTEM
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    GB 14232.3-2011 - 中外标准 - - 2011/12 - 现行
    GB 14232 的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。
    容器塑料血液医院设备CONTAINERSVESSELSTANKSHUMANSPEOPLEPLASTICPLASTICSBLOODHAEMATOLOGYBAGSSACKSHOSPITAL EQUIPMENT
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    GB 18467-2011 - 中外标准 - - 2011/12 - 现行
    本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。 本标准适用于一般血站对献血者的健康检查。 本标准不适用于造血干细胞捐献、自身储血和治疗性单采。
    血液人员医疗技术学医疗检查义务献血BLOODHAEMATOLOGYPERSONNELPERSONSMEDICAL TECHNOLOGYMEDICAL INSPECTION
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    YY/T 1649.2-2019 - 中外标准 - - 2019/10 - 未生效
    本标准规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时,医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液,可在论证其适宜性的基础上进行试验。
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    YY/T 1739-2020 - 中外标准 - - 2020/6 - 未生效
    本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头(无论是否带涂层、表面改性或非表面改性)的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注,静脉-静脉转流,动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件(例如血液管路、泵控制台/驱动器)。
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    GB 8369.1-2019 - 中外标准 - - 2019/10 - 未生效
    本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。 本部分适用于一次性使用的、与血液血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。
  • SF/T 0070-2020 - 中外标准 - - 2020/5 - 现行
    本标准规定了染色体遗传标记高通量测序的总体要求、检验程序、结果分析和结果应用。本标准适用于人体血液(斑)、口腔拭子(唾液斑)、精液(斑)、带毛囊毛发、羊水和组织块等检材的染色体遗传标记高通量测序与法医学应用。
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