大规模杂交瘤细胞生产体内治疗用WUT单克隆抗体
成果信息
项目年度编号: 0500950097
限制使用: 国内
省市: 上海
中图分类号: Q813.1 R392-33 R979.5
成果类别: 基础研究
成果公布年份: 2005
关键词: 细胞培养 杂交瘤细胞 WUT3杂交瘤细胞 单克隆抗体 生物反应器 基因工程药
成果简介: 一、成果内容简介、关键技术、技术经济指标:该项研究开发了一套无血清无蛋白培养基大规模培养WUT3杂交瘤细胞的技术。无血清培养基成分简单、含蛋白培养基用硫酸亚铁代替了添加蛋白,经过优化,形成了适合WUT3杂交瘤细胞大规模培养的无蛋白培养配方。在生物反应器中培养WUT3细胞,与原来的小牛血清和人血清培养相比,不但培养成本大大降低,培养的细胞密度和单抗浓度也大幅度提高。与之配套的分离纯化工艺也具有成本低、回收率高的特点,而且部分采用了国产介质。该项研究的技术关键是实现杂交瘤细胞由传统的静止方瓶培养,转变为用现代生物反应器进行悬浮培养,生产体内治疗用的单克隆抗体的一整套工艺装备以及纯化问题。为了生产高纯度WuT3体内治疗用单克隆抗体,选择和优化有利于产物分离纯化的细胞培养方法,特别是培养基的优化,成为最重要的研究内容。该成果达到的技术经济指标如下:反应器中细胞密度(10<'6>cells/ml):2.96(无蛋白批培养);反应器中单抗水平(μg/ml):150(无蛋白批培养);回收率(%):66(无血清),72(含人血清)。国内尚未见无蛋白培养基优化培养的类似报道,国外也很少如此成功的工作。二、经济、社会、环境效益及推广应用前景:开发的体外法大规模培养杂交瘤细胞生产体内治疗用单抗的生产工艺,将促进中国单抗治疗制剂,尤其是用途广、效益好的WuT系列治疗制剂的发展,将使中国单抗的研制生产走向世界前列。该技术对其它单抗的生产有借鉴作用。无血清培养基和无蛋白培养基可用于其它杂交瘤细胞培养。三、成果转化的可行性:整套大规模培养杂交瘤细胞生产WuT3单抗的工艺可以生产体内治疗用WuT3单抗,产品可用于肾移植病人抗排斥治疗。该成果生产线将建在卫生部武汉生物制品研究所,计划年产1000人份的治疗用WuT3单克隆抗体。
申报信息
鉴定日期: 19951226
相关人信息
完成单位: 华东理工大学
完成人: 张元兴 周燕 魏明旺等
行业及专利信息
应用行业名称: 生物、生化制品的制造
应用行业码: 276
转让信息
投资信息
推广信息
联系信息
联系单位名称: 华东理工大学
联系单位地址: 上海市梅陇路130号
联系人: 张元兴 周燕
传真: (021)64251138
邮政编码: 200237