熊去氧胆酸
成果信息
项目年度编号: 0501520102
限制使用: 国内
省市: 上海
中图分类号: TQ463.3
成果类别: 应用技术
成果公布年份: 2002
关键词: 去氧胆酸 熊去氧胆酸 胆酸 有机合成 制药工艺 半合成法 家禽胆汁利用
成果简介: 熊去氧胆酸是熊胆中的主要胆酸,其化学结构为3α,7β-二羟基-5β-胆烷酸。它是鹅去氧胆的“7位”羟基差向异构体。1953年以胆酸为起步原料人工合成成功。熊去氧胆酸在胆酸类药物中溶血作用最弱,毒性最低,可促进脂肪水解和脂肪酸分解,抑制肝脏内的脂肪沉积,增强其解毒机能和肝色素的分泌机能。熊去氧胆酸在临床上用于治疗胆石症及胆石症引起的胆囊炎、胆道炎,预防传染性肝炎,肝硬化,肝肿大及各种肝中毒疾病以及引起的胆石症。目前我国医院使用的熊去氧胆酸系由国外进口,由于价格昂贵,不能广泛应用。因此,上海中药一厂和上海中药研究所进行了半合成试制。以家禽胆汁为原料,经皂化、酸化、脱脂及盐析制得鹅去氧胆酸,再经氧化、还原反应制成熊 去氧胆酸。并完成了小样放大试验,产品质量与进口样品相比完全相同,经临床疗效观察效果良好。鉴定意见:熊去氧胆酸的合成工艺结合国内具体情况以货源较为丰富的禽胆为原 料制得鹅去氧胆酸,再经氧化、还原二步反应制成。生产路线比较合理,工艺比较成熟,设备比较简单,含铬废水有处理措施。产品质量符合日本药局方十版规定。熊去氧胆酸毒性低,在国际上临床应用较为成熟。目前国内临床十分需要,建议有 关部门尽快批准生产,以满足广大患者的需要,解决目前依赖进口状况。希望进一步做 好工艺改革工作,摸索最佳工艺条件。保证安全生产,降低成本。还需进一步做好三废 处理的试验研究及数据完善工作,补充制定技术安全与防火规程。本品投产后建议组织 少数医疗单位进行临床观察,收集使用的反映。
申报信息
鉴定部门: 上海市医药管理局
鉴定日期: 19821221
工作起止时间: 19800100-19821200
相关人信息
完成单位: 上海中药研究所 上海中药一厂
行业及专利信息
应用行业名称: 生物、生化制品的制造
应用行业码: 276
转让信息
投资信息
推广信息
联系信息
联系单位名称: 上海中药研究所
联系单位地址: 上海市东方路1271号
邮政编码: 200127