狂犬病疫苗评价
成果信息
项目年度编号: 1100240178
限制使用: 国内
省市: 湖北
中图分类号: S855.3 S854.43
成果类别: 基础研究
成果公布年份: 2010
关键词: 狂犬病疫苗 免疫血清检测 疫病诊断
成果简介: “狂犬病疫苗评价”课题属于传染病应用研究领域,针对中国狂犬病近几年来呈上升趋势,该课题首次在全国范围内对中国狂犬病高发、低发及无狂犬病地区有代表性地选取5个点,分别采集动物样品,检测分离其中可能存在的狂犬病毒,并对其主要基因序列分析,发现所有分离的狂犬病街毒株均属基因1型,中国现在使用的狂犬病疫苗株中,CTN株最接近中国的狂犬病街毒株,可能具有更好的保护效果。该课题首次针对中国使用的不同毒株制备的狂犬病疫苗进行了总计700多例的临床研究,采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测免疫血清中的抗体,结果表明,国产疫苗株aG和CTN制成的无佐剂狂犬病疫苗,均能诱导机体在疫苗免疫后第14天产生特异性中和抗体,二者之间无显著性差异。该研究还首次发现,CTN疫苗免疫后1年,血清中和抗体仍保持98%阳性率,免后2年血清中和抗体为85%阳性率,证明中国生产的人用狂犬病疫苗是安全有效的。该课题还首次发现,中国兽用减毒狂犬病疫苗免疫犬后,动物脑组织可分离到狂犬病毒,提示这种减毒活疫苗可导致动物感染狂犬病毒,有潜在的传染狂犬病毒的风险,通过及时与相关部委沟通,农业部于2007年发文,停止减毒狂犬病疫苗的销售,保障了兽用疫苗的安全。该课题对健康犬带毒问题也做了调查,发现健康犬只不存在携带狂犬病毒的可能,感染了狂犬病毒的犬,一定会发病最终死亡。通过该课题的研究,促进了狂犬病疫苗相关诊断试剂的发展和应用,其中ELISA试剂自2007年以来被国家药监局列为狂犬病疫苗打假专用试剂,并于2007和2008年由国家药监局组织全国30个省市药检所,推广使用该技术用于狂犬病疫苗市场监管,该方法及狂犬病毒中和抗体的快速荧光灶抑制试验分别被2010版中国药典(三部)收录并被推广使用,大大节约了狂犬病疫苗市场打假检测时间,符合国际保护动物的要求,节约成本,提高了检测灵敏度。该课题获2008年度中国生物技术集团科技进步二等奖。论文《中国狂犬病毒疫苗株CTN-1-V三个代次的GP基因序列分析》获2007年度中国预防医学会一等奖。
申报信息
鉴定部门: 卫生部
鉴定日期: 20100324
登记号: EK100307
工作起止时间: 20041200-20061200
相关人信息
完成单位: 武汉生物制品研究所
完成人: 徐葛林 严家新 孟胜利 胡巧玲 张永振 王定明 周敦金 唐建蓉 杨晓明 王萍 朱凤才 肖奇友 董关木 郑新雄 明平刚 吴杰
行业及专利信息
应用行业名称: 生物、生化制品的制造 技术检测
应用行业码: 276 765
转让信息
投资信息
推广信息
联系信息
联系单位名称: 武汉生物制品研究所
联系单位地址: 湖北省武汉市武昌区临江大道9号
邮政编码: 430060