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目的 分析妊娠期用药特征与母婴结局,明确高风险用药场景,为优化妊娠期药学服务、保障围产期用药安全提供循证依据.方法 选取2022年1月-2025年7月在邵阳市妇幼保健院药学门诊咨询及住院分娩的126例孕产妇为研究对象,采用回顾性队列研究方法,收集基线资料、用药暴露信息与母婴结局数据,统计药物使用类别、暴露时段及妊娠结局,分析不合理用药与误诊因素.结果 孕产妇平均年龄28.5岁,20-35岁占76.2%;47.6%使用1种药物,12.7%使用≥5种药物;受孕后3-8周(器官形成期)暴露占比最高(46.0%).用药类别以中成药及中草药(29.2%)、抗感染药(26.8%)为主;高风险暴露包括利巴韦林(8例)、左氧氟沙星(8例)、含罂粟壳中成药、异维A酸等.77例活产儿中,早产儿3例,低出生体重儿1例,无出生缺陷;早孕反应被误诊为胃病致盲目使用胃药现象多发.结论 妊娠期中成药与抗感染药使用普遍,基层用药风险认知不足、早孕反应误诊为消化系统疾病是不合理用药主要诱因;规范化妊娠期药学门诊可有效识别风险、改善母婴结局,建议构建区域用药预警与基层培训体系,前移用药安全管理至备孕期.
妊娠期用药药学服务药物暴露母婴结局早孕反应误诊
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食品安全属于关键民生议题,食品跨区域流通催生链条式食品犯罪,涉案主体繁杂、作案方式隐蔽,刑事治理面临诸多现实难题.为厘清生产、销售不符合安全标准的食品罪的案发特征与演化趋势,本文采用司法实证研究路径,从中国裁判文书网筛选 2021-2024 年共计 875 份刑事裁判文书,对案发年份、涉案物质、风险类别开展分类统计与量化剖析.结果显示:案件数量自2021 年峰值之后逐年回落;超限量、超范围施用食品添加剂为首要诱因,其中含铝添加剂超标风险最为突出;其次高发案由为病死畜禽肉加工售卖;其余风险包含微生物污染、农药残留超标,样本当中亦有少数掺入工业硫磺、罂粟壳等违禁原料的归类个案.基于实证结论优化一线快速检测监管手段、健全食品安全刑事规制并强化财产刑震慑,能够为化解取证困境、完善食品犯罪治理体系提供实证参考.
食品安全生产、销售不符合安全标准的食品罪食品添加剂超标刑事治理司法实证
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目的 多维度收集济宁市各级各类医疗机构使用含罂粟壳中药成方制剂数据,系统分析其使用风险.方法 通过问卷调研与数据分析进行定量研究,通过深度访谈进行定性研究,整合济宁市的药物滥用监测数据,挖掘含罂粟壳中药成方制剂的风险因素.结果 济宁市各医疗机构使用的含罂粟壳中药成方制剂有 16 种,涵盖片剂、液体剂型、颗粒剂等.430 例调研对象中,90.50%的医务人员对罂粟壳具有成瘾性有明确认知,10.00%的医务人员不会主动告知患者该类药品存在成瘾性风险.筛选出 11 例含罂粟壳中药成方制剂依赖患者,均为中老年人;应用视觉类比量表(VAS)评定心理依赖程度,患者对服用含罂粟壳中药成方制剂的依赖程度评分显著低于调查人员评分(t=-3.730,P＜0.05).结论 药物特性、用药认知与行为、管理体系均是影响含罂粟壳中药成方制剂使用风险的重要因素,需采取系统策略,推进生产、流通、使用等环节的风险管理.
含罂粟壳中药成方制剂医疗机构药物滥用风险分析
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本文通过查阅吗啡药理作用、临床配伍应用及不良反应,利用"汤液经法图"探讨吗啡的中药药性及功效特点,分析其临床应用.吗啡为临床常用强效阿片类镇痛药物,具有广泛的镇痛、镇静、镇咳及抑制肠蠕动作用,主要来源于罂粟科植物罂粟Papaver somniferum L.果壳.罂粟壳传统功效为"敛肺,涩肠,止痛",用于久咳,久泻,脱肛,脘腹疼痛,对其药性定位为"酸"味.从《辅行诀》所载"汤液经法图"理论体系看,酸味药泻肝木,补肺金,收心火.从罂粟壳五行属性看,吗啡来源于罂粟蒴果,是中药罂粟壳的主要有效成分之一,其现代药理作用与传统中医对罂粟壳的功效认识相似.故两者的药性属性也应相似.从药理作用分析,吗啡有镇痛、镇咳、抑制肠蠕动、镇静、减轻心脏负荷等药理作用,符合"汤液经法图"酸味泻肝、补肺、收心的药物定位原则.从临床配伍用药规律分析,吗啡联合芍药甘草汤、四逆散、柴胡疏肝散等"酸-辛-甘"组合中药方剂,酸味柔肝止痛,甘味缓肝,以酸味为主,可增强吗啡镇痛疗效,减少吗啡用量及毒副反应.从临床用药经验分析,联合大黄、芒硝等咸味药,咸能泻肺,酸咸化辛,辛能散肺,可缓解吗啡便秘的不良反应."汤液经法图"基于脏腑虚实辨证和五味补泻用药诊疗体系虽然直接针对的是中药配伍,但其核心思想对于中西药联用同样具有指导意义.
吗啡罂粟汤液经法图辅行诀药性酸味镇痛
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目的 梳理药品生产企业罂粟壳采购、仓储、使用、生产及废渣处置全链条政策法规,分析安全管控现状与监督检查缺陷,提出针对性监管对策.方法 系统梳理国际公约及我国法律、行政法规、部门规章及规范性文件,归纳全链条管理要求;结合监督检查数据与企业调研情况,识别安全隐患、关键风险点与现存问题.结果 我国罂粟壳购用全链条法规体系较为完善,但企业在供应运输、收货验收、仓储安全、留样管理、监控覆盖、销毁处置、共线生产等环节执行规范性不足.结论 需进一步强化关键环节管控,完善监管措施,规范企业执行行为,保障罂粟壳在药品生产中的合法、安全、可追溯使用.
药品生产企业罂粟壳全链条政策法规安全管控监管对策
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目的:通过R语言的数据挖掘技术,系统分析孟河医派名医章次公治疗胃脘痛的用药规律.方法:选取《章次公医案》和《章次公博采众方医案补注》中治疗胃脘痛的医案,录入Excel 2019中建立处方数据库,运用R version 4.4.1软件对药物进行频数统计、关联规则、聚类分析、相关性分析并进行可视化展示.结果:共收集处方71首,涉及药物131味,累计使用640次.高频药物包括延胡索(39次)、苦杏仁(38次)、当归(33次)、旋覆花(20次)等.药性以温性药物使用频次最高(35次),药味以甘味、辛味、苦味为主,归经以胃经药物使用最频繁(55次),其次为脾经、肺经和肝经.关联规则发现{麦芽}=＞{谷芽},{罂粟壳}=＞{苦杏仁}的配伍使用较多,聚类分析得到4组新方组合.结论:章次公治疗胃脘痛注重气血同治和护膜通降,以行气止痛、活血化瘀为主,同时兼顾健脾益气和疏肝行气.
胃脘痛章次公用药规律数据挖掘
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目的 检索和梳理国内外含阿片类成分中成药引发的不良反应/事件(ADR/ADE)报道,分析其特征和原因,并提出药物警戒及安全使用建议,为临床安全使用提供参考.方法 利用药智网数据库检索含阿片类成分中成药信息,结合国家药品监督管理局等平台数据,剔除重复和无用记录后,最终获得 94条含阿片类成分中成药的信息.同时,检索CNKI、PubMed等6 个国内外数据库,筛选出 55 篇符合条件的文献,涉及 69 例不良反应/事件.采用Excel软件对患者基本信息、不良反应特征等进行统计分析.结果 含阿片类成分中成药多为口服剂型,主要成分为罂粟壳及其炮制品,止咳平喘剂占比最高(61.7%).药品说明书中仅7.4%明确标注了不良反应,大部分未标注或标注不明确.在 69 例不良反应/事件中,成人占比最高(53.6%),但婴幼儿和老年人占比也显著,涉及多个系统,尤其是皮肤及皮下组织类疾病和神经系统疾病.结论 含阿片类成分中成药在临床应用中存在较高安全风险,婴幼儿和老年人更为敏感.药品说明书的安全信息标注不完善,增加了用药风险.建议严格评估患者个体情况,控制用药剂量和疗程,加强合理用药教育,并完善药品监管措施,以保障用药安全.
监管角度含阿片类成分中成药不良反应/事件药物警戒安全性回顾
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目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价强力枇杷露的质量以及分析存在的问题,为该品种的质量控制提供参考和建议.方法 对抽样的328 批次样品进行标准检验,根据检验情况和处方特点,采用气相色谱法、高效液相色谱法、超高效液相色谱-串联高分辨质谱法等全面分析其质量.结果 建立的薄荷脑、罂粟壳、矫味剂和抑菌剂的测定方法,操作简便、耐用性好、专属性强,可应用于强力枇杷露的质量控制和评价.结论 强力枇杷露总体质量较好.建议统一质量标准质控项目;企业应加强对原辅料质量的控制;企业需关注生产工艺的稳定性.
强力枇杷露国家药品抽检罂粟壳吗啡质量评价
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目的:探讨"有毒"中成药的临床分布及风险控制措施.方法:选取医院2022年8月-2024年10月262例药剂科患者中成药处方作为研究对象,按照不同毒性对中成药进行分类,并且分析中成药的品种数,使用数据分析软件进行临床分布分析,探讨风险控制因素,提出管理对策.结果:研究对262例药剂科患者含毒性中成药处方进行分析,根据功效分类使用较多含毒性中成药的类型为化痰止咳平喘剂、鼻病、外用药、扶正剂、理血剂、清热剂、祛湿剂.按功效分类后各分类常用药品品类如下,对应的毒性饮片类型较为多样.根据含毒性中成药毒性饮片出现次数和频率进行排列,出现频率较高的毒性饮片为苦杏仁、苍耳子、朱砂、土鳖虫、罂粟壳、半夏、雄黄、蛇床子、草乌.研究262例患者含毒性中成药处方中共有不合理处方28张,根据不合理率从大到小排列分别为超剂量使用、用法不适宜、处方书写不规范、超疗程使用、配伍禁忌,不合理率分别为3.82％、2.67％、2.29％、1.53％、0.38％.结论:"有毒"中成药临床使用较为广泛,功效分类多样,"有毒"中成药毒性饮片种类繁多,含毒性中成药处方不合理情况仍然存在,管理人员应该结合"有毒"中成药临床分布情况制定风险控制措施,提高该类中成药的用药安全性.
毒性中成药临床分布风险控制
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目的:建立定喘止嗽丸中罂粟壳、麻黄的薄层鉴别及5种生物碱含量测定的方法,为提高质量标准、加强制剂质量控制提供依据.方法:对定喘止嗽丸中的罂粟壳、麻黄进行薄层色谱法鉴别;通过高效液相色谱法同时测定定喘止嗽丸中5种生物碱含量.色谱柱:Agilent Zorbax Eclipse Plus C18(4.6 mm×150.0 mm,5.0 μm),流动相:乙腈(A)-0.1％三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(B),梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;柱温:30 ℃;进样量:10μL;检测波长:210nm.结果:罂粟壳、麻黄展开情况良好、斑点清晰、条带较为明显.吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、盐酸罂粟碱的线性浓度范围为14.41～288.20 μg/mL(r=0.999 7)、13.02～260.40 μg/mL(r=0.997 4)、7.36～147.20 μg/mL(r=0.995 7)、0.94～18.70 μg/mL(r=0.999 1)、4.03～80.62 μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验RSD值均＜2.0％(n=6);平均加样回收率分别为98.3％、97.7％、95.8％、93.4％、98.7％(n=6).结论:本研究建立的方法操作简便、结果准确、重复性好,专属性强,可用于定喘止嗽丸的定性鉴别和含量测定,有效提高该制剂的质量控制标准.
定喘止嗽丸薄层色谱法定性鉴别高效液相色谱法含量测定质量标准
