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0602130008
北京
R986
基础研究
中成药制造
类别：中药一类。剂型：片剂。适应症：男性不孕症。进度：临床前研究。该项目目标为开发国家一类创新新药，该研究的对象DLD是从在中国生长非常普遍的一种中草药植物DL果实中分离提取得到的单体化合物，其原材料分布广泛，在中国已有上千年的药用历史，临床疗效确切可靠。该研究是在对其生物活性进行广泛的研究基础上，发现DLD具有很强的增进雄性小鼠性功能的作用，其药理作用与提高超氧歧化酶(Superoxidedismutase，SOD)活力水平，延缓衰老及改善内分泌有关，因而可用于改善和增进性功能，同时具有增强精子活力，故对男性性功能障碍及少精症性男子不育症具有良好的应用前景。该研究成果已申请国家发明专利。该项目原药材市场供应充足，价格低廉。原药材采用国际上先进的CO<,2>超临界萃取技术提取，浓缩成膏状进行硅胶柱层析得到有效部位，有效部位经大孔树脂柱层析，再经sephadex-LH20柱层析，经纯化得到DLD。提取工艺已经成熟，中试放大实验已进入操作阶段。有效部位专利申请正在进行中。
性功能障碍药物
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0101640085
湖北
R986
基础研究
医学研究与试验发展
该成果系在中药临床用药经验基础上，结合现代中药制剂新技术而研制成的一种治疗各类慢性皮肤溃疡的中药外用新制剂。其制剂技术先进，采用提炼后喷雾干燥技术，有别于传统散剂，以蜂蜜调制外用，极具特色。疗效确切，有效率为100%，临床治愈率高达61.22%，明显优于现有药剂。药效、病理、制剂等方面的综合研究，为其推广应用提供了技术保障。
敛疡散慢性皮肤溃疡
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88202532
北京
R984
基础研究
国内先进
医学研究与试验发展
大剂量ＬＨ－ＲＨ为一种抗生育的新手段，研究中发现碘１２５－标记的ＬＨ－ＲＨ除可特异地和垂体结合外，还可以和卵巢，子宫及心肌特异结合，提示了在垂体外，还有ＬＨ－ＲＨ受体存压，大剂量ＬＨ－ＲＨ引起动物流产主要通过垂体而不是直接通过卵巢的。实验证明，ＬＨ－ＲＨ可以引起垂体释放大量ＬＨ，后者可以抑制卵巢３β脱氢酶，使其活性↓，卵巢孕酮合成减少，导致血中孕酮↓。当血中孕酮浓度降到某一临界点就导致蜕膜退化坏死从而导致流产。给予外源性孕酮可阻断ＬＨ－ＲＨ抗早孕作用。该实验室还较早发现ＬＨ－ＲＨ在小鼠无抗生育作用。在大鼠除了皮下注射外，由侧脑室或子宫局部注射也可导致抗生育的效果。
药物避孕节育计划生育抗生育ＬＨ－ＲＨ激素内分泌
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99030541
北京
R983
基础研究
国内领先
医学研究与试验发展
市场调研情况：男性前列腺肥大导致的排尿障碍是一种发病率很高的疾病，患者十分痛苦。用于该病治疗的药物较少，目前国内临床应用的药物主要有非那甾胺（Ｍｅｒｋ进口），特拉唑嗪（进口名高特灵）等，其中特拉唑嗪国内已有生产。阿呋唑嗪是一种对泌尿道选择性优于特拉唑嗪的新型α〈，１〉－受体拮抗剂，目前已有进口（商品名桑塔前列秦），该品剂量较小（日剂量７．５ｍｇ），疗效较好，副作用低于特拉唑嗪。据了解，目前国内尚无仿制。市场前景：该药适应症发病率高，该品剂量小，副作用少，有较好市场前景。
药物拮抗作用前列腺肥大
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99044167
北京
R983
基础研究
医学研究与试验发展
尿毒净是以天然药物为原料，提取其有效成分精制而成的一种治疗尿毒症、重金属中毒症的新型药剂。经专利检索，属国内首创。已于１９９３年申请了国家发明专利。该药剂具有多功能性，有清除多种毒物的功能，它可以清除尿毒症患者体内多种代射潴留的毒物，对治疗尿毒症引起的氮质血症、高钾血症、高镁血症、高铝血症、高尿素血症有效，并可改善体内高磷低钙状态。与现有国内同类药剂比较，该药在降低血肌酐、高尿酸，清除中分子量毒物等方面有独特疗铲。经急毒试验证明，该药剂无毒，无副作用。临床试验数百例，总胶经％，可部分代替腹膜透析，延长血液透析间隔时间，减少血液透析次数。该药剂服用方便，安全，疗效好，深受尿毒症患者的欢迎。北京一名尿毒症患者，自１９８７年开始长期坚持服用该药，至今健在。尿毒净新药已经中试扩大试验，建立了药剂质量控制标准方法，药剂质量稳定，性能可靠。批量生产的药剂已通过了总后勤部卫生部药品检验所的质量和卫生学检验，结果符合规定。该药剂并已获得北京军区的非标制剂的生产许可，药剂可在北京军区范围的医院内部使用。市场效益：申办国家新药证书和药厂设备投资约需５００万元，可建立一个生产８５吨的药厂，年产值５６００余万元，年利税２６００万元，年产的尿毒净药剂可代约１．２万名尿毒症患者一年的用药量。目前全国每年有新老尿毒症口才二十余万人，众多的尿毒症患者难以承受肾脏移植和血液透析的高昂医疗费用，因此尿毒净新药作为一种新的替代疗法，必将获得巨大的社会效益和经济效益。
尿毒症专利申请尿毒净解毒药新药
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94200012
天津
R986
基础研究
国内领先
医学研究与试验发展
氯碘喹啉乳膏主要用于治疗由细菌感染引进的化脓性皮肤病，浅部真菌感染引进的皮肤病如脓疱痤、毛囊炎、传染性湿疹性皮炎、季发性感染皮肤病、手癣、脚癣、体癣，以及细菌、真菌混合感染的皮肤病，具有一药多用的特点。该乳膏由于能释放出碘而起到抑制和杀灭细菌、真菌的作用。该药制造工艺先进，是将氯碘喹啉细粉均匀分布在一种无水特殊基质中制成的一种凝胶型乳膏，药质稳定，膏体不析油。符合国家卫生部药用标准。
氯碘喹啉乳膏皮肤病乳膏剂
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94208795
河南
R986
基础研究
国内先进
医学研究与试验发展
复方人体淋巴液制剂（“８９”软膏）是治疗湿疹皮炎类皮肤病的一种外用膏剂。它使用人体淋巴液，与苦参、黄芩和川椒中分离提取的有效成分，进行合理组配，选用Ｏ／Ｗ型乳膏基质，配制成不含激素、涂展性好、临床作用快、透皮吸收好的乳膏新剂型。临床试验表明，其效果明显优于激素类药物和传统的中药制剂。经查新检索，使用人体淋巴液治疗湿疹皮炎类皮肤病，在国内属首次，国外未见有报道，达国内先进水平。湿疹皮炎类皮肤病属常见病和多发病，发病率占皮肤病的１２．７％，“８９６”软膏避免了激素类药物的副作用，改善了中草药的落后剂型，治疗效果显著，值得推广应用。
复方人体淋巴液制剂湿疹皮炎皮肤病膏剂药品
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6000000243
辽宁
R9
基础研究
医学研究与试验发展
该成果以18种中药组成，其药味配伍得当，处方符合中医理论，具有消肿止痛，活血化瘀之功效，最终使患者局部消肿止痛促进骨折愈合，有相当社会效益。该成果达到同类研究国内先进水平。
中药骨伤灵胶囊
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790478
上海
R981
基础研究
医学研究与试验发展
三碘甲状腺原氨酸（简称Ｔ3 ）的放射免疫测定法，是七十年代发展起来的超微量体外分析方法。它对常见病、多发病甲状腺患者的早期诊断、疗效观察以及了解患者甲状腺机能动态变化有重要意义。本方法具有方便、灵活、专一性强等特点，较目前广泛应用的吸碘１３１试验，血浆蛋白结合碘测定更为灵敏可靠。其最小测量值为８－１２．８微微克／０．１毫升血清，最大可测量值为７．８毫微克／０．１毫升血清。经对正常人以及各种甲状腺患者用放射免疫测定血清总Ｔ3 的含量表明：８２例正常人血清Ｔ3 平均含量为１．４０毫微克／毫升，甲状腺功能正常的各种病人，血精总Ｔ3 平均值偏低。未经治疗甲状腺患者，血清中Ｔ3 含量可从３．２０－２４．０毫微克／毫升。检测到甲亢患者最小Ｔ3 值，近似正常值的一倍。
免疫测定超微量体外分析法临床应用放射免疫测定三碘甲状腺原氨酸
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2500070288
浙江
R986
基础研究
国内先进
医学研究与试验发展
放射治疗是恶性肿瘤重要的治疗手段。放射性皮炎是恶性肿瘤放疗后最常见的并发症之一，发生率在95%左右。其临床表现为色素沉着、皮肤烧灼感甚至水疱、湿性脱皮、皮肤溃破、出血坏死及皮肤萎缩等。放射性皮炎通常会增加患者痛苦，降低患者的生活质量，甚至迫使放疗中断或延长治疗时间，从而降低肿瘤的控制率。因此，放射性皮炎的预防在放射治疗中尤为重要。临床上有预防或缓解放射性皮肤炎的外用乳膏或喷剂，如比亚芬、奥克喷、重组人表皮生长因子喷剂等，但临床效果尚不理想。现阶段除了健康宣教和常规护理外，仍没有确切有效的预防药物。因此，迫切需求一种能够有效预防放射性皮炎的药物制剂。
氨磷汀是一种合成的巯基类化合物，是美国食品药品监督管理局批准的第一代作为辐射防护的药物；其巯基结构可以清除组织中的氧自由基，修复放射性损伤，疗效确切。但该药必须在放疗前30分钟内静脉滴注，15分钟完成给药。由此带来的问题和不便如下：第一.在此给药方式下，常会因氨磷汀血药浓度一过性过大而出现低血压、呕吐等不良反应；第二.临床上放疗病人多，无法保障每个放疗患者在给药后30分钟内能接受放疗。以上原因限制了它在临床上的使用。
因此，亟需一种现代制剂技术来克服以上问题。立方液晶作为一种新型的经皮给药制剂，不但可以促进药物经皮吸收，提高药物的皮肤储库量，而且具有易涂抹、滞留时间长的特性，可以作为良好的皮肤缓控释剂型。因此，该课题组拟制备一种氨磷汀立方液晶凝胶制剂，通过局部涂抹放疗区域皮肤，达到有效防护放射性皮肤炎的效果。该项目为防辐射药物经皮递送系统的研究打下了基础，为放射性皮肤炎的预防提供了新的策略。
该项目已经制备出既可以提高氨磷汀皮肤渗透率，又能延长药物的辐射保护作用的氨磷汀立方液晶。已发表SCI论文1篇。已协助培养硕士研究生1名。
放射性皮炎肿瘤治疗氨磷汀立方液晶制剂药物制剂
