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①课题来源与背景：“壮药三藤养心通脉胶囊的研制”系南宁市科学技术局下达的重点研发计划((下达文号：南科研：20173158-2)，合同编号：20173158-2。
②技术原理及性能指标：心绞痛(angina pectoris)是冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛的直接发病原因是心肌供血的绝对或相对不足，心肌供血不足主要源于冠心病。按其症状表现属于中医胸痹心痛等证范畴。该病的发生多与寒邪内侵、饮食不当、情志失调、年老体虚等因素有关。其病机有虚寒两方面；实为寒凝、气滞、血瘀、痰阻，痹遏胸阳，阻滞心脉。虚为心脾肝肾亏虚，功能失调。据统计，全球每年有1710万人死于冠心病、脑梗塞等心脑血管病，占全球总死亡的29％，而这些心血管患者有80％处于发展中国家。在中国这一比例更为惊人，根据世界卫生组织发布最新的消息，心脏疾病已成为人类第一杀手。且中国冠心病死亡人数居世界第二，发病率呈年轻化趋势。
③技术的创造性与先进性：广西中医药大学第一附属医院心血管科为国家临床重点专科，为广西最大的中医、中西医结合心血管病治疗中心。壮药三藤养心通脉方是在广西中医药大学第一附属医院心血管科治疗冠心病心绞痛的经验方“养心通脉方”的基础上，结合壮族民间治疗冠心病心绞痛的经验方化裁而来，是为冠心病心绞痛属心气虚弱型设。壮医理论认为，冠心病心绞痛是因为气虚血弱，导致龙路不畅，三气不同步，瘀血阻滞而发病。治疗原则是“益气养心、疏通龙路、通调三气”。三藤养心通脉胶囊的研发成功，对挖掘、整理临床有效验方，开发医疗机构制剂，起到重要的示范作用。为下一步进行中药新药6类的研究，打下良好的基础。
④技术的成熟程度，适用范围和安全性：三藤养心通脉胶囊由扶芳藤、当归藤、鸡血藤、党参、黄芪、麦冬、五味子、白芍、丹参、檀香、木香、桂枝、炙甘草等组成，有“益气养心、疏通龙路、通调三气”之功。养心通脉方广西中医药大学第一附属医院自1996年开始临床应用，多年的临床实践证实，该方在治疗冠心病心绞痛方面疗效确切。根据广西冠心病心绞痛以气血亏虚，瘀血阻络多见的特点，在原方基础上加入壮族民间治疗冠心病心绞痛有很好疗效的扶芳藤、当归藤、鸡血藤，使原方更适合广西冠心病心绞痛的特点，疗效更显著。已按广西医疗机构制剂的要求完成各项实验研究，经按三藤养心通脉胶囊标准试制3批小试样品，按小试的制备工艺路线，放大投料量在进行中试试验，3批中试产品，产品工艺过程可控，质量稳定，产品经检验均符合拟订的质量标准要求。
⑤应用情况及存在的问题：该项目为临床前研究，不能直接产生经济效益，只有获得医院制剂注册批件后，才产生经济效益。该项目尚缺一些大型的成分分析鉴定仪器，如缺高分辨质谱仪、色/质联用仪。尚缺新技术新方法的学习和引进，缺实验经费，还未取得国家6类新药证书。新产品市场的开发还有很大的潜力。 |
