| 成果简介: |
银杏叶为最古老的中生代孑遗植物银杏的干燥叶。银杏叶有裸子植物活化石之称。据《本草纲目》记载,银杏叶的主要成份有黄酮苷和银杏内酯等。现代药理作用表明。黄酮苷具有降低血脂,促进血液循环及脑代谢功能;银杏内酯除了具有扩张冠状动脉血管,增加血流量,改善脑营养和抑菌作用外,还具有较强的血小板活化因子(PAF)抑制作用,具有治疗冠心病、心绞痛、哮喘、内毒素休克、器官移植排斥反应及多种炎症、增强记忆力及预防高血压、低血压、心脏病、动脉硬化、脑功能减退等疾病的功效。随着社会经济的发展及人民生活水平的提高,作为来源于天然植物资源的银杏叶口服液的开发前景广阔,因该研究开发银杏叶口服液生产新技术新工艺具有重要意义。
银杏叶口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、作用缓和持久、毒副作用较小、携带和服用方便、易保存等优点;银杏叶口服液组方合理,工艺技术成熟,能确保产品有效成份含量高,生物利用度高。
银杏叶制剂应用广泛,大多为片剂、胶囊剂,生产银杏叶的口服液体制剂的企业稀缺,中药合剂是在汤剂基础上发展和改进的,并保持了汤剂用药特点,浓度高,服用量较小,省去临时配方和煎煮的麻烦,且临床疗效可靠。对比片剂胶囊剂等剂型,患者对口服液吸收更快,依从性更高。银杏叶口服液执行标准由较早的卫生部部颁标准提升至该公司参与制定的《中国药典》2020年版银杏叶口服液标准,含量功能性成份优选总黄酮醇苷和萜类内酯,鉴定和含量检测方法均采用更先进的高效液相色谱法,质量标准显著提高。
银杏叶口服液改进了生产工艺,银杏叶提取物用少量适宜浓度的乙醇多次分散溶解,1-3次用无水碳酸钠调节pH,采用温度控制技术储存,从而保证成品pH,能有效保证产品含量稳定性和均一性。
银杏叶口服液设备进行了自主创新,获得了3项实用新型专利。有效地保证口服液瓶输送的稳定性,能大幅提升口服液瓶的输送质量,提高灌装速度和工作效率,能够实现工业化连续生产;在包装技术方面,自动剥离口服液瓶包装盒,取代人工操作,提高了包装速度。口服液瓶自动夹持翻转清洗装置能够自动对药瓶的外侧壁和内侧壁进行清洗,使药瓶内部的清洗液和脏污能够顺利流出,通过气体吹干瓶内,保证了清洗效果,有效提高了清洗效率,自动化程度高,装箱效率高,可确保产品质量。
银杏叶口服液生产新技术项目符合国家行业政策,通过技术创新手段,应用新技术、新工艺,攻克技术难点。项目实施完成后,对于该县医药制造企业起到良好的带头示范作用,促进行业的发展升级;在国家政策的大力支持下,中国医药制造业快速发展,药剂生产企业通过加大研发力度、引进先进制造设备,不断提高研发设计水平及制造水平,加大了国内固定资产的投入,带动内需扩大市场消费;通过新产品的研发,增加了就业岗位,减轻了社会的就业压力。 |