| 成果简介: |
四川地区因其独特的地理位置和自然环境孕育了丰富的道地药材资源,如半夏、佛手、益母草和乌头等用量较大、流通性强的重要药材品种。然而,中药材提纯精加工及资源利用面临药材资源种类-分布-蕴藏量-成分不明、传统水提/醇提工艺纯度不高、中药制剂质量不稳定等挑战。项目在国家中医药管理局指导下和8项纵向项目的支持下,项目组历时10余年,走遍南充、达州、巴中、广安等革命老区,聚焦药材资源摸家底、精益生产提工艺、制剂质量定标准,取得主要技术创新如下:
1.重构了川东北中药资源分布区划和可利用性策略。开展了川东北革命老区500余个中药材乡镇产区800余种野生药材的采样和分类,建立基于1000余个药材样方模型的神经网络药材资源推理模型,揭示了川东北区域道地中药材资源品种、分布、蕴藏量等规律,建设了中药宣传推广科普平台、中药科普实体馆为川东北区域中药材精深加工和资源综合利用提供支撑。
2.突破了药材生产加工关键技术实现工业化应用。在半夏饮片炮制中首次采用电位返滴定法结合超声辅助提取技术,显著提高半夏炮制品中有机酸含量达0.53%。在佛手饮片炮制中首次采用超声和酶辅助蒸馏技术+LC-MS/MS及GC-MS/MS技术的提取工艺,将传统法仅能监测2种有效成分提升至可同时监测6种有效成分。开创性地重组兽用复方益母草口服液配方,优化制备工艺关键技术显著提高药效至90%以上,填补中药治疗母畜产后综合症的空白。开发氨基色谱柱分离乌头生物碱的新方法。
3.建立了中药制剂多成分在线同步质控体系。首次建立以外观性状、pH值、HPTLC技术鉴别制剂原料、以羟基红花黄色素A、阿魏酸等多指标含量判定益母草制剂质量的评价方法。建立了柚皮苷、橙皮苷、香叶木苷、6,7-二甲氧基香豆素、5,7-二甲氧基香豆素和佛手柑内酯等多成分一测多评的佛手制剂评价方法。开创性地修订了生半夏、清半夏中水麦冬酸的结果标准规定,优化了半夏中生物碱含量测定的鉴定条件,为生半夏的质量控制提供了新的标准。
项目获授权发明专利3项、实用新型专利2项,制定标准4部,发表论文90篇(其中中文核心及以上79篇),参与编写专著1部,编制政府咨询决策报告2份。
半夏饮片、佛手大健康产品、益母草口服液的开发,极大提升了产品质量和市场竞争力,引领了大品种、大品牌的创建,对确保临床用药的安全有效发挥了重要保障作用。实现代表性药材的种植、加工、产品开发及市场销售的全产业链联动,药材年产量达1100吨,生产中药产品480吨,年销售额5066万元,增加就业岗位80个,带动周边600人就业,显著提升区域经济效益和农业产业结构优化水平。
中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦对四川中药资源普查项目的评价“极大地丰富了四川省中医药学文献宝库。必将对四川及全国的中药资源保护与利用、科研、教学、生产等工作发挥中药的指导作用”,中药资源保护达到国际领先水平。 |