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一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
Disposable membrane plasmaseparator and plasma component separator
摘要：
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等疾病进行治疗。一次性使用空心纤维血浆成分分离器（简称血浆成分分离器）适用于实施双重滤过血浆交换治疗，与血浆分离器联用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中再分离一定相对分子质量的物质。
标准编号
YY 0465-2019
标准类型
D_NATIVE
发布单位
国家药品监督管理局
发布日期
2019年5月31日
状态
现行
强制性标准
否
实施日期
2020年6月1日
开本页数
19
引用标准
GB/T 191,GB/T 1962.2,GB/T 13074,GB/T 14233.1-2008,GB/T 16886.1,GB/T 16886.4,GB/T 16886.5,GB/T 16886.10,GB/T 16886.11,YY/T 0466.1,中华人民共和国药典(2015年版)
国际标准分类号
11 11.040.40
